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2017关系你我健康的政策法规
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过去的一年,医药新政频发,行业整合加速。

2017年,是诸多医改政策深化延续以及新规见效的关键时期。在此,蓝鲸健康为您梳理那些关系民生健康、影响行业格局的政策法规

一、“健康中国2030”发出最强音

简述:2016年10月25日,国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》,纲要突出强调了三项重点内容:一是预防为主,二是调整优化健康服务体系,三是将“共建共享全民健康”作为战略主题,实现全民健康。

蓝鲸健康点评:“健康中国2030”规划纲要是今后15年推进健康中国建设的行动纲领,是国家对医疗、医药以及泛健康领域的长期布局。规划的实施,将逐步改变当前以治疗为主的就医格局,形成预防为主的健康共识。对我国健康产业的发展具有前瞻性的指导意义。

二、“医保目录+医保支付”调整双响炮

简述:2016年9月30日,人力资源和社会保障部发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知。《意见稿》中提到2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办法,逐步建立规范的药品目录动态调整机制,即医保支付价的制定。

蓝鲸健康点评:此次调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。对于患者来说,是重大利好。

对于药企而言,医保药品目录的调整,将会对我国医药市场格局产生重大影响。高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将从地方逐步走向国家层面。多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。

三、跨省异地就医结算转入落实阶段

简述:人社部、财政部印发《关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知》,明确2016年底,基本实现全国联网,启动跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算工作;2017年开始逐步解决跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算,年底扩大到符合转诊规定人员的异地就医住院医疗费用直接结算。

蓝鲸健康点评:人社部门将突出京津冀、上海、广州等就医集中关键地区,结合本地户籍和居住证制度改革,逐步将异地长期居住人员和常驻异地工作人员纳入异地就医住院医疗费用直接结算覆盖范围。老百姓在哪儿看病就可以在哪儿报销,异地就医将告别报销难问题。

四、购销“两票制”斩断药价虚高链条

简述:根据《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》要求,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与配送企业结算配送费用。截至2016年底,已有11个省份试行。有消息称,目前“两票制”国家版已经出炉,正在各部委征求意见并会签。这意味着接下来的2017年,两票制将在全国范围内“遍地开花”。

蓝鲸健康点评:所谓“两票制”,即规定药品生产企业到流通企业开一次购销发票,流通企业到公立医疗机构开一次购销发票,旨在规范药品流通环节,通过减少流通环节来降低虚高药价。“两票制”试点推行,将断开层层开票、层层加价的药品价格“虚高”利益链条,促进药品市场健康成熟发展。

五、首部《中医药法》 7月1日实施

简介:2016年12月25日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议经表决通过《中华人民共和国中医药法》,这是中国首部中医药法,对于中医药行业发展具有里程碑意义。中医药法有五大亮点:第一,明确了中医药事业的重要地位和发展方针。第二,建立符合中医药特点的管理制度。第三,加大对中医药事业的扶持力度。第四,坚持扶持与规范并重,加强对中医药的监管。第五,加大对中医药违法行为的处罚力度。

该法自2017年7月1日起实施。

蓝鲸健康点评:“国医”终于有了“国法”的保护,中医药将更加规范、可靠,有利于我国中医药长远发展。“将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来,对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强,这样解读《中医药法》的意义。

六、严控疫苗销售和采购

简介:在山东济南非法经营疫苗系列案件爆发不到一个半月之后,2016年6月14日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》。新版《条例》将疫苗的采购全部纳入省级公共资源平台,不再允许药品批发企业经营疫苗。同时强化了疫苗全程冷链储存运输管理制度,明确配送责任。新版条例实施之后,疫苗全程追溯制度也即将建立。同时规定,过渡期间,原疫苗经营企业不得购进疫苗,不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人,2016年12月31日前应将已购进的第二类疫苗销售完毕,2017年1月1日起停止疫苗销售,申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。

蓝鲸健康点评:全程冷链“不断链”的要求保障了疫苗的质量和效果,而追溯体系的建立将有助于落实企业的主体责任,倒逼疫苗生产、配送企业切实改善疫苗质量管理制度。疫苗批发企业将退出疫苗的经营,转而承担疫苗配送的业务,疫苗流通的中间环节望大幅度减少。规模较大、操作规范的企业有望扩大市场份额,疫苗流通行业将加速整合。

七、“分级诊疗”全面加速

简介:2015年9月11日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 》,指出推进分级诊疗制度的目标:到2017年,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,优质医疗资源有序有效下沉,以全科医生为重点的基层医疗卫生人才队伍建设得到加强等。2016年8月19日,卫计委联合国家中医药管理局发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》。在各地申报的基础上,国家卫生计生委和国家中医药管理局确定了北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。

蓝鲸健康点评:实现“小病在基层医院,大病到大医院”,是分级诊疗的美好愿景,也是新一轮医改的重要方向。只有基层医院医疗服务水平提高了,群众才会愿意优先选择基层医疗卫生机构就医,从而形成科学合理的就医秩序,让基本医疗卫生服务公平可及。

八、《医疗器械优先审批程序》施行

简介:2016年12月27日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布《医疗器械优先审批程序》,明确对下列医疗器械实施优先审批:一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械,诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械,专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械,临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械;二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。另外,CFDA将根据各方面情况和意见,组织专家审查后,确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。程序将于2017年1月1日起施行。

蓝鲸健康点评:当前,医疗器械科学技术蓬勃发展,医用3D打印、移动医疗等新技术发展日新月异。据中国医药工业信息中心统计,近几年,医疗器械市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的4200多亿元,年均复合增长率超过25%。如何促进创新医械产品在确保安全、有效的前提下尽早上市,为老百姓看病就医提供更多便利,成为对医疗器械审评审批能力的一大考验。

九、医保卡被赋予新“技能”

简介:近日,上海市政府发布了《上海市人民政府关于职工自愿使用医保个人账户历年结余资金购买商业医疗保险有关事项的通知》。上海正式探索用医保结余资金购买商业补充医疗险,解决医保基金结余及看病贵问题,明确该试点方案将于2017年1月1日起至2021年12月31日间执行。医保卡在报销支付基本的看病、买药费用之外,被赋予了新“技能”。

蓝鲸健康点评:由于医保是实行地市级统筹,因此全国各地的规定会有不同。除了上海医保卡可以购买商业医疗保险之外,山东、重庆、江苏等部分省市,可使用医保卡在健身场馆开展健身活动;而浙江全省、广州市,医保个人账户则可用于支付职工基本医疗保险参保人员配偶、子女、父母等近亲属的医疗保障费用,实现家庭成员之间共济互助。至于在某些地区医保卡可以当做身份证、银行卡使用的说法,则需要您向当地医保部门咨询核实了。

 
 
 
 
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